“药茅”又一大动作!斥巨资引进抗肿瘤药品

2021-11-21 22:09 来源:市场资讯 原文链接:点击获取

来源:中国证券报

11月21日晚间,“药茅”恒瑞医药发布公告称,公司与基石药业达成协议,引进基石药业抗CTLA-4单克隆抗体CS1002,将获得CS1002在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占权利。

这是继变更会计政策将研发支出资本化后,恒瑞医药近期又一大动作。

中证金牛座APP显示,11月19日恒瑞医药收报51.99元/股,涨幅0.41%,市值3326亿元。

与肿瘤免疫联合疗法有关

此次引进的基石药业抗CTLA-4单克隆抗体CS1002是为数不多的经过临床验证的肿瘤免疫联合疗法的靶点,目前已在在中国、澳大利亚进行Ⅰ期临床试验。研究发现,CS1002可通过结合CTLA-4阻断CTLA-4 介导的免疫抑制反应,同时下调 Treg对免疫应答的抑制,从而增强抗肿瘤免疫效应。

截至目前全球仅有一款抗CTLA-4单抗(Yervoy)获批上市,已在中国获批上市。EvaluatePharma数据库显示,2020年该产品全球销售额约16.90亿美元。

协议的财务条款分为首付款、研发里程碑付款、商业化里程碑付款、销售提成共4个部分。

首付款方面,恒瑞医药将向基石药业支付5200万元。

研发里程碑付款方面,CS1002在许可地域每一个注册性临床研究达到主要终点和每一个适应症在许可地域获批上市,恒瑞医药将向基石药业分别支付1000万元和1500万元。

商业化里程碑付款方面,从CS1002在许可地域首次商业销售之日起,恒瑞医药将根据实际年净销售额向基石药业支付累计不超过11.85亿元的里程碑款。

销售提成方面,恒瑞医药将按照约定比例,根据实际年净销售额向基石药业支付销售提成。年净销售额的提成比例区间为10%至16%,随年净销售额的增加而梯度性增加。

恒瑞医药表示,本次交易完成后,将进一步加强公司产品管线丰富程度,有利于培育新的利润增长点,从而提升整体盈利能力,符合公司的发展战略和长远利益。

研发支出资本化

周五,恒瑞医药公告决定对研发支出资本化时点的估计进行变更,这意味着长期以来将研发投入全部费用化的恒瑞医药,也开始尝试部分资本化。变更后的会计政策于当日起执行。

公告显示,恒瑞医药将公司药品研发项目分为两类,一类是需要临床试验的药品研发项目,研究阶段支出是指药品研发进入Ⅲ期临床试验(或关键性临床试验)阶段前的所有研发支出;开发阶段支出是指药品研发进入Ⅲ期临床试验(或关键性临床试验)阶段后的研发支出。第二类是其他药品研发项目,研究阶段支出是指项目开始至取得药品注册批件前的所有研发支出;开发阶段支出是指取得药品注册批件后的研发支出。

公司根据研发项目的进展召开专家评估会,开发阶段支出经评估满足资本化条件时,计入开发支出,并在研究开发项目达到预定用途时,结转确认为无形资产。不满足资本化条件的开发阶段支出,则计入当期损益。研究阶段的支出,在发生时计入当期损益。

目前恒瑞医药正加码创新药研发,数据显示,2012年—2020年,恒瑞医药研发投入依次为5.35亿元、5.63亿元、6.52亿元、8.92亿元、11.84亿元、17.59亿元、26.7亿元、38.96亿元、49.89亿元,复合增速达32.19%。

业内人士指出,研发支出进行资本化之后,形成的资产会在未来的产品生命周期内进行摊销,这样企业前期的压力就会相对减轻,同时也会增厚企业当期利润。对比国内其他创新药企,恒瑞医药选择从药品研发进入Ⅲ期临床试验(或关键性临床试验)阶段后开始资本化,在时点的选择上相对较保守。